www.51xjk.com 2015-11-27
国内首个伟哥仿制药白云山金戈自从去年10月底正式在全国铺货,至今上市刚满一周年。金戈上市一年来销售金额突破7亿元。中国男性ED患者约1.27亿 。ED是勃起功能障碍的简称,美国将
国内首个“伟哥”(枸橼酸西地那非)仿制药白云山“金戈”自从去年10月底正式在全国铺货,至今上市刚满一周年。11月15日,广州白云山对外宣布,按市场零售价计算,金戈上市一年来销售金额突破7亿元,按出厂价(含税)计算超过3亿元,如果按销售量计算,实际销售数量或已超过原研药。
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“金戈”上市一年销售过7亿原研药伟哥在中国的专利已于2014年5月12日到期,此前国内近二十家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件,旨在争夺抗ED(男性勃起功能障碍)药物的市场份额。白云山“金戈”在2014年9月2日抢先获得枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件,并于去年10月28日正式上市,成为我国首个国产“伟哥”。
根据白云山制药总厂首度发布的成绩单,白云山“金戈”上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币大关。而原研版“伟哥”此前在国内市场经过多年的经营,一年的零售额大概是10亿元人民币左右。
事实上,在原研药专利到期之前,国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领。而白云山“伟哥”上市后,迅速抢占市场份额,成功打破了外资的垄断。
广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚表示,与原研品相比较,金戈单次用药金额下降超过60%,极大地促进了市场扩容。由于金戈市场零售价远低于原研药,可以估算,“金戈”的实际销售数量或已超过原研药。
中国抗ED药市场增长有了国产“伟哥”的搅局,中华医学会男科学分会委员、北京大学第三医院男科主任姜辉表示,去年“伟哥”产品在全球销量下滑10%的被动局面下,中国市场总体增长30%,接下来还将进一步保持增长。而其中,辉瑞的原研药“万艾可”今年到目前为止销售额已增长38%。
此前,一直有观点认为,国产药不如原研药。据悉,上市一年间,白云山“金戈”还在中南大学湘雅医院开展“金戈”与原研药的生物等效性研究。中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床研究室主任、药物临床试验机构副主任徐平声公布研究结果表示,相同剂量(100mg)的“金戈”与原研药“万艾可”在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异。也就是说,白云山伟哥与原研药的药效并无差别。
基于此,王文楚表示,白云山目标在2017年,“金戈”按市场零售价计销售力争突破10亿元。
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